DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
Bạn muốn nhập khẩu những máy móc, trang thiết bị sử dụng trong y tế?
Bạn đang không biết dịch vụ và thủ tục như thế nào? Việc xin giấy phép có khó có không?
Công việc của những người làm dịch vụ này của chúng tôi rất vất vả, nếu bạn có đầy đủ hồ sơ giấy tờ thì không sao, bạn thiếu hò sơ chúng tôi sẽ phải hướng dẫn và chỉ bạn làm các loại thủ tục và hồ sơ, giấy tờ với phía công ty xuất khẩu.
Thiết bị y tế nó chỉ là tên gọi chung, Bên trong nó còn phân ra rất nhiều loại. về cơ bản có thể đánh dấu là A, B, C, D. Ở mỗi loại giấy tờ và thủ tục khác nhau khá nhiều.
Nếu bạn không biết hồ sơ thủ tục thế nào có thể nhờ hỗ trợ qua công ty chúng tôi: AIR AND SEA GLOBAL. – Chúng tôi có kinh nghiệm trên 10 năm, có mối quan hệ thân thiết với bên làm hồ sơ của bộ y tế. Chúng tôi sẵn sàng tư vấn 24/7
Xin giấy phép nhập khẩu y tế chỉ là 1 trong 4 bước trong quy trình, thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế vào Việt Nam
-
Phân loại thiết bị y tế
-
Đăng ký lưu hành thiết bị y tế
-
Xin giấy phép nhập khẩu
-
Chuẩn bị, tập hợp hồ sơ thông quan hàng hóa.
ĐẾN VỚI AIR & SEA GLOBAL BẠN SẼ ĐƯỢC
-
Tư vấn miễn phí các giấy tờ, hồ sơ, thủ tục.
-
Hỗ trợ, giúp khách làm các loại giấy tờ khác nhau để xin được giấy phép nhập khẩu.
Xin giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế là công đoạn đầu tiên người có ý định nhập khẩu thiết bị y tế về Việt Nam cần phải xem và suy nghĩ tới. Thiết bị y tế để xin được giấy phép nhập khẩu cũng không dễ vì là những dụng cụ chữa bệnh và trực tiếp tác động đến sức khỏe con người.
Toàn bộ công văn và nghị đinh có liên quan đến việc xin giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế doanh nghiệp có thể xem tại đây:
“– Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;
– Thông tư 39/2016/TT-BYT quy định về phân loại trang thiết bị y tế;
– Công văn số 3593/BYT-TB-CT ngày 23/6/2017 của Bộ Y tế về việc phối hợp hướng dẫn thực hiện quy định tại Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;
– Thông tư số 30/2015/TT-BYT quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế;
– Thông tư số 42/2016/TT-BYT quy định việc thừa nhận kết quả phân loại trang thiết bị y tế;
– Công văn số 7371/BYT-TB-CT ngày 25/12/2017 của Bộ Y tế về việc thực hiện nội dung Nghị quyết số 131/NQ-CP ngày 06/12/2016 của Chính phủ.”
ĐIỀU KIỆN ĐỂ XIN ĐƯỢC GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
-
Có giấy phép kinh doanh: Giấy phép kinh doanh ở đây cả 2 công ty, bên phía xuất khẩu sang thị trường Việt Nam và công ty Việt Nam nhập khẩu,l Nếu công ty làm việc trực tiếp với bán và xuất ch doanh nghiệp bên việt nam thì cần thêm giấy phép kinh doanh công ty trực tiếp sản xuất thiết bị y tế này. Cả 3 giấy phép kinh doanh của 3 doanh nghiệp đều phải có lĩnh vực là thiết bị y tế.
-
Để hồ sơ xin giấy phép này được chấp nhận bộ y tế sẽ xem xét và có công văn phúc đáp lại đối với doanh nghiệp cả trường hợp hồ sơ được chấp nhận và những thiếu sót của hồ sơ. Quyết định của Bộ y tế là cơ sở cao nhất để cấp giấy phép nhập khẩu cho doanh nghiệp.
-
Giấy tờ mô tả cấu trúc, chức năng, cách sử dụng của máy móc cũng như thiết bị y tế cần nhập khẩu.
-
Giấy chứng nhận lưu hành tự do của sản phẩm (Giấy chứng nhận này hầu như sản phẩm nào cũng cần)
Ngoài ra phải có giấy ủy quyền của bên sản xuất cho phép doanh nghiệp xuất khẩu ở nước bạn được phép lưu hành và bán sản phẩm mới được.
Lưu ý: Xin được giấy phép rồi nhưng doanh nghiệp cũng phải cẩn thận làm đúng quy định để giấy phép không bị thu hồi, một số trường hợp giấy phép bị thu hồi như:
-
Giấy phép có dấu hiệu bị sửa chữa, tẩy xóa, không còn nhìn rõ thông tin,
-
Giấy phép đã hết hạn (Giấy phép cũ sẽ bị hủy bỏ và doanh nghiệp phải xin giấy phép mới)
-
Khi bộ y tế yêu cầu bổ sung giấy tờ hồ sơ mà không cung cấp và thay đổi được.
‘THỜI GIAN: Sau khi hồ sơ được bộ y tế thụ lý, nếu không có vấn đều gì, hồ sơ hợp lệ thì giấy phép có thể ra được sau từ 3 - 5 ngày (trừ ngày lễ và ngày nghỉ)
AIR & SEA GLOBAL SẼ LUÔN ĐỒNG HÀNH CÙNG BẠN TRÊN NHỮNG CHUYẾN HÀNG
---------------------------------------------------------------------------------
Ở đâu cần vận chuyển hàng ở đó có Air and Sea Global
VĂN PHÒNG TẠI HÀ NỘI
Địa chỉ: Tầng 6, (Toà nhà 34G-X4) Số 15, Ngõ 28, Dương Khuê, Mai Dịch, Cầu Giấy, Hà Nội
Sđt: +84 (0)243.795.0580
Fax: +84(0)243.795.05.81
Hotline: 0914 359 493
CHI NHÁNH TẠI TP. HỒ CHÍ MINH
Địa chỉ: Tầng 2, Số 42/5 Nguyễn Văn Trỗi, P. 15, Q. Phú Nhuận, TP Hồ Chí Minh
Sđt: +84(0)28.3844.3088
Fax: +84(0)283.990.7786
Hotline: 0914 359 493
Giấy phép đăng ký số 0103030711 của Sở Kế Hoạch và Đầu Tư Hà Nội cấp ngày 28/11/2008